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    【MAH轉讓】羧基麥芽糖鐵注射液--缺鐵性貧血患者的福音

    2021-06-04 已瀏覽【】次
    摘要 2001年WHO 資料顯示,全世界貧血人數超過 20 億,占世界人口的 30%,其中約有 50%的貧血患者是由于鐵缺乏而導致的。缺鐵性貧血是世界上最常見的一種營養缺乏病,也是當前最為人們關注的公共衛生問題之一。缺鐵性貧血在我國人群中也普遍存在,其中尤以婦女兒童發病率最高,嚴重危害我國居民的身體健康。

    一、上市背景

    羧基麥芽糖鐵注射液(Ferric carboxymaltose injection)是由Galenica公司 & Luitpold制藥公司共同研制開發的一種用于治療口服鐵劑療效不滿意或不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血(IDA)成年患者,于2007年在英國首次上市,2013年7月25日獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準,并以商品名“Injectafer”(規格為750mg/15ml;歐洲商品名“Ferinject”)上市銷售。Injectafer是第一個獲得FDA批準用于治療缺鐵性貧血(IDA)的非右旋糖酐靜脈鐵劑,是一種創新的腸外非右旋糖酐靜脈注射(IV)鐵替代療法。研究試驗也表明,Injectafer可用于治療非透析依賴的慢性腎臟病(ND-CKD)成年患者的缺鐵性貧血。Injectafer目前已在46個國家注冊,在全球37個國家上市。


    二、市場情況

    2001年WHO 資料顯示,全世界貧血人數超過 20 億,占世界人口的 30%,其中約有 50%的貧血患者是由于鐵缺乏而導致的。缺鐵性貧血是世界上最常見的一種營養缺乏病,也是當前最為人們關注的公共衛生問題之一。缺鐵性貧血在我國人群中也普遍存在,其中尤以婦女兒童發病率最高,嚴重危害我國居民的身體健康。


    中國產業信息網( http://www.chyxx.com)發布的《2013-2018年中國抗貧血藥市場運營態勢及投資前景評估報告》中顯示:近年來,隨著經濟的發展和社會的進步及人們健康觀念的增強、貧血患者知曉率和就診率不斷提高,抗貧血用藥的未來市場也將保持穩定增長的勢頭。根據統計,從2009 年至2013 年,我國抗貧血用藥市場總規模由2009 年的65.30億元上升至 2013年的137.73 億元(按終端市場零售價統計),年復合增長率達為 20.51%,市場成長性較好。


    我國抗貧血用藥的未來市場將保持穩定增長的勢頭,具有廣闊的市場前景。據預測,到2018 年我國抗貧血用藥市場規模在325.50 億元左右,2014年-2018 年復合增長率將在19.18%左右。


    三、項目優勢/特點

    1. 羧基麥芽糖鐵注射液是第一個獲得FDA批準用于治療IDA的非右旋糖酐靜脈鐵劑:

    羧基麥芽糖鐵注射液,與右旋糖酐鐵相比,不易引起葡聚糖抗體反應,沒有過敏反應。


    2. 羧基麥芽糖鐵注射次數更少,更加方便使得患者依從性更高,并且注射時間相對更短:

    與葡萄糖酸鈉鐵、蔗糖鐵相比,給藥間隔時間延長至1周,提高了患者的依從性,減少醫療操作,并降低部分成本


    3. 市場潛力大,申報企業少:

    目前國內暫無銷售,除了原研Vifor在申報進口,杭州泰格在申報臨床,無其他廠家申報。


    四、項目進度與合作方式

    原料藥:已完成中試放大

    制劑:已完成小試3批。 

    合作方式:技術轉讓或合作開發。


    在線提交資源供需歡迎您的參與

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