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    【生產批件】轉讓強效免疫抑制劑“環孢素軟膠囊”持有人權利~

    2019-07-12 已瀏覽【】次
    摘要 環孢素為可同時作用于細胞和體液免疫的免疫抑制類藥物。主要適應癥為:移植、銀屑病、異位性皮炎、類風濕性關節炎、腎病綜合征等。

    1、基本信息

    通用名:環孢素軟膠囊

    規格:25mg;50mg;

    劑型:軟膠囊

    醫保:甲類

    基藥:

    適應癥:環孢素為可同時作用于細胞和體液免疫的免疫抑制類藥物。主要適應癥為:移植、銀屑病、異位性皮炎、類風濕性關節炎、腎病綜合征等。


    2、市場情況

    環孢素是一種免疫抑制劑,可選擇性阻滯免疫活性淋巴細胞的細胞周期,使其停留在 G0期或G1期。環孢素主要阻滯輔助型T淋巴細胞,還可抑制淋巴因子的產生和釋放,包括白介素-2等,是目前世界上器官移植后預防移植物排斥反應的一線用藥選擇之一,作為一種強效的免疫抑制劑,環孢素對眾多的自身免疫性疾病也具有良好療效,成為多種自身免疫性疾病的臨床路徑推薦用藥。環孢素軟膠囊是289目錄中銷售額TOP10的大品種。

    中國公立醫療機構終端環孢素膠囊劑銷售額(單位:萬元)


    3、一致性評價

    完成預BE,結果等效性。


    4、上市情況

    已有生產批件的企業數,10mg:3家;25mg:10家;50mg:8家。通過一致性評價僅華東醫藥1家。


    5、環孢素軟膠囊尋求合作的意向

    目前,由于企業定位于創新藥研發轉型,同時考慮到仿制藥未來市場開發的需要,希望尋求可能的合作機會,協同推進環孢素品種的有關工作。


    6、合作模式

    ① 轉讓產品MAH持有人;② 共同投資開發。


    商務合作

    張大志  15001227329(微信同號)

    前途匯醫藥科技(北京)有限公司

    北京市經濟技術開發區榮華中路2號院(大族廣場)T5-2505

    www.jackelove.com


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